Atogepant 是一种降钙素基因关系肽 (CGRP) 受体拮抗剂开yun体育网。

【适用病症】

发作性偏头痛

【分娩厂家】

Forest Laboratories Ireland Ltd.

【药品规格】

10mg 30mg 60mg

【商品称号】

Qulipta

【英文称号】

atogepant

【中语称号】

一说念称号：Qulipta、atogepant

【符合症】

QULIPTA 适用于成东说念主发作性偏头痛的留神性诊治。

【剂型和规格】

QULIPTA 10 mg 为白色至类白色、圆形双凸片剂，一面凹刻“a”和“10”。

QULIPTA 30 mg 为白色至类白色卵形双凸片剂，一面凹刻“A30”。

QULIPTA 60 mg 为白色至类白色卵形双凸片剂，一面凹刻“A60”。

【用法用量】

1、保举剂量

QULIPTA 的保举剂量为10 mg、30 mg或60 mg，逐日一次口服给药，与或不与食品同服。

2、剂量退换

统一使用特定药物和肾挫伤患者的剂量退换见表1。

表1：针对药物互相作用和独特东说念主群的剂量退换

剂量退换保举的逐日一次剂量

统一用药 [见药物互相作用]

强效 CYP3A4 阻难剂10 mg

强效和中效 CYP3A4 衔尾剂 30 mg 或 60 mg

OATP 阻难剂10 mg 或 30 mg

肾挫伤 [见独特东说念主群用药 ]

重度肾挫伤和最后期肾病 (CLcr < 30 mL/min)10 mg

【不良反映】

常见的不良反映见下表：

劝慰剂

(N = 408)

%QULIPTA

10 mg(N = 314)

%QULIPTA

30 mg(N = 411)

%QULIPTA

60 mg(N = 417)

%

恶心3569

便秘1666

疲顿/嗜睡3446

食欲减退<1212

【独特东说念主群用药】

1、妊娠

尚无对于妊娠女性使用 QULIPTA 关系发育风险的充分数据。

2、哺乳期

没关系于东说念主乳汁中存在atogepant、atogepant对母乳喂养婴儿的影响或 atogepant 对乳汁生成影响的数据。哺乳期大鼠采纳 atogepant 经口给药后，乳汁中的 atogepant 水平约为母体血浆。应试虑母乳喂养对发育和健康的益处，以及母亲对 QULIPTA 的临床需乞降 QULIPTA 或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。

3、儿童用药

尚未笃定在儿科患者中的安全性和有用性。

4、老年患者用药

群体药代能源学模子标明，老年和年青受试者之间不存在具有临床意旨的药代能源学互异。QULIPTA的临床运筹帷幄未纳入鼓胀数目的65岁及以上患者，因此无法笃定其反映是否与年青患者不同。一般而言，老年患者的剂量遴选应严慎，常常以剂量鸿沟下限开动给药，因为肝、肾或腹黑功能着落以及作陪疾病或其他药物诊治的频率较高。

5、肾挫伤

肾脏排斥门道在 atogepant 废除中的作用较小。在重度肾挫伤患者 (CLcr 15-29 mL/min) 和最后期肾病 (ESRD) 患者 (CLcr < 15 mL/min) 中，QULIPTA的保举剂量为10 mg，逐日一次。对于采纳间歇性透析的 ESRD 患者，QULIPTA最佳在透析后服用 [参见用法用量]。轻度或中度肾挫伤患者不提出退换剂量。

6、肝挫伤

对于轻度或中度肝挫伤患者，不提出退换 QULIPTA 的剂量。重度肝挫伤患者应幸免使用 QULIPTA [参见不良反映]。

【禁忌症】

无。

【药物互相作用】

1、CYP3A4 阻难剂

QULIPTA 与强效 CYP3A4 阻难剂伊曲康唑聚积给药导致健康受试者的 atogepant 炫夸量权臣增多 。QULIPTA与强效 CYP3A4 阻难剂(举例酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素)统一使用的保举剂量为 10 mg 逐日一次 [参见用法用量]。与中效或弱效 CYP3A4 阻难剂作陪使用时，无需退换 QULIPTA 的剂量。

2、CYP3A4 衔尾剂

QULIPTA 与 CYP3A4 强效衔尾剂利福平(稳态)聚积给药导致健康受试者的 atogepant 炫夸量权臣裁减。QULIPTA与 CYP3A4 中度衔尾剂统一给药也可导致 atogepant 的炫夸量裁减。QULIPTA与强效或中效 CYP3A4 衔尾剂(举例，利福平、卡马西平、苯妥英、圣约翰草、照章韦仑、依曲韦林)统一使用的保举剂量为 30 mg 或 60 mg 逐日一次 [见用法用量]。与弱 CYP3A4 衔尾剂统一使用时，无需退换 QULIPTA 的剂量。

3、OATP 阻难剂

在健康受试者中，QULIPTA与单剂量利福平(一种 OATP 阻难剂)聚积给药导致 atogepant 的炫夸量权臣增多。QULIPTA与 OATP 阻难剂(举例，环孢素)统一使用的保举剂量为 10 mg 或30 mg，逐日一次 [参见用法用量]。

【因素】

本品主要因素为atogepant。

【性状】

口服片剂

【贮存设施】

储存于20°C-25°C(68°F-77°F)：允许的波动鸿沟为15°C-30°C(59°F-86°F)[见 USP 受控室温]。

香港登越药业温馨教导：本文旨在先容医药健康运筹帷幄开yun体育网，不作任何用药依据，具体用药指引，请究诘主治医生。