(原标题:复宏汉霖(02696):HLX11用于HER2阳性且HR阴性的早期或局部晚期乳腺癌新提拔调整的国外多中心3期临床照顾达到主要照顾极端)
智通财经APP讯,复宏汉霖(02696)发布公告,近日,一项公司自主研发的帕妥珠单抗生物访佛药HLX11(重组抗HER2结构域II东谈主源化单克隆抗体打针液)(HLX11)拟用于HER2阳性且HR阴性的早期或局部晚期乳腺癌新提拔调整的国外多中心3期临床照顾达到了主要照顾极端。
本照顾是一项多中心、迅速、双盲、平行对照的3期临床磨练,旨在相比 HLX11与原研Perjeta® (帕妥珠单抗)行为举座调整决策的一部分体育游戏app平台,用于HER2 阳性、HR阴性的早期或局部晚期乳腺癌患者新提拔调整的疗效和安全性。及格的受试者按1:1的比例迅速分为两组,辞别袭取HLX11或原研Perjeta® (帕妥珠单抗)纠合曲妥珠单抗和多西他赛的调整,每三周一次,共四个周期。照顾的主要极端为由独处评审委员会(IRC)评估的总体病理全皆缓解(tpCR) 率。次要极端包括由照顾者评估的tpCR率、乳腺组织病理全皆缓解(bpCR)率、客不雅缓解率(ORR)、无事件糊口期(EFS)、无病糊口期(DFS)、安全性、药代能源学和免疫原性。本照顾主要极端已达到。